gsp文件改為什麼要改

1. 新版GSP認證與舊版GSP認證有什麼區別

對於新版與舊版的說法，我相信大家都是明白的對吧，之所以為新版這都是在舊版的改革基礎上進行實施的對吧，既然是這樣接下來我們就來看看，
新版GSP認證
在我們對於葯店GSP認證的經營的質量、管理規范上這都是有一定的改動的，最近幾年因為我國的醫葯事業發展的是突飛猛進，在這里所取得的成就那也是眾人矚目的，同時對於葯品經營企業的要求這也就要有一定的嚴格要求，所以我們改進了新版GSP認證。
所以這個要求也是要隨之提高的，經過認真的研究新舊兩版GSP認證，
專家解答說;發現新版GSP與舊版的區別主要有兩點：第一，標准提高，管理更加嚴格。第二那就是減少不必要的負擔，增強可操作性。
新版GSP認真對於人員管理的要求上也是有相當大的改革的。在隨著我國執業葯師考試制度的施行，國內的執業葯師數量逐漸增多，為醫葯事業質量管理水平的進一步提高儲備了充足的人力資源，也為GSP提高標准做了充足的准備。對於從事葯劑師人員的要求是大大的有上升，不管是在職業道德還是在學歷上這都是必須得達標的，這只是一個例子。其他的關於醫葯GSP認真這都是有的，由此可見，新版GSP在人員資質要求上有了明顯提高，也體現了對執業葯師的尊重。
新版GSP認證對於設備的要求也是有所提高，多年來葯品經營企業在經營活動中一直沿用手工帳，
委託加工紙質文件傳遞的傳統管理方式，近年來隨著信息技術的發展，許多企業已經開始嘗試使用計算機管理。這些先進的改革你們也是有看到甚至是有享受到這其中的福利的待遇的，得到這樣的改革之後在你們買葯的時候運用了醫保卡這都是非常方便的，而在舊版的GSP中只要求倉庫應有檢測和調節溫、濕度的設備，沒有強調「自動監測、記錄和調控」因此，新的GSP實施後企業將要增加新的設施設備，從硬體上提高標准，避免手工操作可能帶來的失誤。

2. GSP實施過程中有哪些問題以及改進措施

根據國家葯監局的同一部署，我國的葯品經營企業必須在2004年底前完成GSP認證，否則將根據《葯品管理法》的有關規定，取消其葯品經營資格。GSP認證關繫到企業的生存和發展，並且認證期限已迫在眉睫。但是到目前為止，卻只有極少數的企業認證完畢。據國家葯監局統計數據顯示，至2002年底，共有131家葯品經營企業取得GSP證書，按我國現有約1.25萬家葯品批發企業，16萬家葯品零售企業計算，通過的比例不到1％。這些情況不僅表明GSP認證進度遠遠落後於國家葯品監督管理部門制定的認證計劃，而且葯品經營企業的現狀與GSP的要求還存在著很大的差距。以下為筆者經過走訪調查所獲得的資料信息歸納總結出的企業GSP實施中存在的問題，並據此提出一些解決問題的建議，以期對正在進行GSP認證的企業有所幫助。 1.企業在GSP實施過程中存在的問題1.1思想認識問題（1） 關於企業負責人的思想認識 不少企業實施GSP不規范、不徹底，目的僅在於應付檢查，其主要職責在於企業負責人。現實中，部分企業負責人存在著以下兩種錯誤傾向：第一，缺乏戰略眼光。該類企業負責人只重視企業經營，不重視經營質量。他們認為實施GSP會給企業帶來額外的負擔，譬如設備的購置，人員的配備，管理系統的創建等方方面面都需要增加一定量的人力、物力、財力，並且認為因此干擾了企業的正常經營，覺得得不償失，從而產生抵制的思想，落實GSP"偷工減料"，敷衍了事，存在使用不正當的手段矇混過關的短期行為，缺乏企業經營的戰略思想。第二，存在僥幸心理。有的企業負責人認為"目前通過認證的企業少之又少，達不到標準的又不是我一家，到時國家葯監局不得不降低標准，車道山前必有路"，他們抱著拖的態度，不去積極申報，而是等待僥幸過關。有的以為自己和有關方面關系好，或是國有企業，到時葯監局總不能不讓通過，因此得過且過，毫無緊迫感。還有的則主觀認為，GSP認證許可權由國家葯監局下放到省葯監局後，相當於降低了標准，放鬆了條件，於是就覺得壓力不大，可以不按要求認真准備了。（2） 關於員工的思想認識在GSP實施過程中，不少企業員工表示的漠不關心，認為事不關己；甚至有的員工認為GSP實施後，在許多具體工作上的要求比過去嚴格多了，是自己行為的一種約束，並且現有的知識和技能對新的崗位要求不相適應，以至出現某些抵制和不配合情緒。 1.2對GSP理解不透，不知如何著手實施GSPGSP及實施細則對企業提出了具體規范，但由於GSP只是做出了企業行為上的原則性要求，一些企業負責人及其員工普遍存在著葯學基礎知識不足、業務素質偏低、管理水平偏差的現象，企業在具體操作過程中常常表現的束手無策，力不從心。譬如工作環節如何按照GSP要求進行銜接，現場工作規范如何按照GSP要求去處理等等問題均不知如何去做，缺乏對GSP的理解和認識。 1.3對GSP條款理解上存在偏差企業在具體實施過程中，存在著對部分條款理解不清的問題。這些企業在實施過程中要麼一味的死摳條款，形成一種片面的認識，使得本企業的GSP實施無法形成一個完整的系統；要麼就是"拿來主意"，生搬硬套其他企業的做法，脫離本企業的管理實際，對本企業真正提高葯品經營質量毫無幫助。 1.4不重視"軟體"建設不少企業認為硬體設施才是保證葯品質量的關鍵，是GSP實施的關鍵，而對於GSP要求的"軟體"如體系、文件、人員等的落實就顯得重視不夠，對"軟體"的理解存在著偏差。 1.5人員兼職現象嚴重我國現階段高級葯學人才特別是執業葯師嚴重缺乏，又由於種種原因，許多葯品經營企業留不住或吸收不到高級人才。於是GSP要求進行質量管理的專職人員擔任的一些崗位，往往由企業內的某一業務經理兼任，甚至有的企業出現聘請外部人員掛名兼任企業質量管理負責人的現象。 1.6 GSP實施只是形勢而沒有落到實處，葯品質量仍無法得到保證盡管有些企業GSP實施工作搞得熱火朝天，但只重於形式，質量管理意識仍然淡薄，GSP沒有真正落到實處，使得葯品質量仍然無法得到保證，其原因如下：（1） 質量管理機構不健全，人員不到位。（2） 企業負責人質量意識仍然淡薄。一方面片面地把質量管理和經濟效益對立起來，錯誤地認為加強質量管理會妨礙企業經營，影響企業經濟效益；另一方面，又片面地認為葯品的質量由生產企業把關，葯品經營企業的質量管理沒有實質性的作用。（3） 員工的質量意識也不強。有的員工認為質量是質量管理部門的事，特別是進貨部門和銷售部門的人員，認為質量與己無關。其實進貨和銷售在質量管理中佔有很重要的地位，是把好質量關的最重要環節。除此以外，葯品的驗收、在庫養護、出庫檢查、出入庫及運輸等環節都直接影響著葯品的質量。而且，企業所有崗位人員的質量意識都直接影響著經營葯品的質量和企業的信譽。 1.7隻求認證通過，而缺乏長期堅持有的企業把GSP理解為一道生死線，超越者可以繼續生存，甚至可以生存的更好，認為從此高枕無憂。這些企業只求認證通過，而缺乏長期工作安排。因此在一些企業出現這樣的現象；在認證准備工作時搞得轟轟烈烈，一旦現場認證結束，管理就有意無意放鬆，管理標准下降。 2.對解決GSP實施中問題的建議2.1轉變舊有觀念，樹立競爭意識加入世貿組織後，國外醫葯企業將快步進入我國市場，其雄厚的資金和先進的運作模式，技術將對我國醫葯業造成巨大沖擊。我們要參與競爭，就必須拋棄傳統的思維定勢、管理理念、運作機制，按國際通行的模式和法規去迎接挑戰。國家推行的GSP認證制度，正是借鑒國際先進的質量管理體系，以提升企業經營質量和效益，增加企業綜合實力，並盡快實現與國際接軌的一項重大措施。所以企業負責人不要把GSP看成是一個包袱，而要看作企業進一步發展的良好契機。企業在實施過程中更不能有短期投資行為，或存有什麼僥幸心理。質量體系的建立和運行是一項系統工程，一環扣一環，任何一環出了問題都會影響整個體系及經營質量。而且，隨著以質量和服務為核心的優勢企業兼並重組步伐的進一步加快，那些不規范經營的若是企業勢必會被市場淘汰。2.2加強員工教育，明確崗位職責實施GSP不能僅僅依靠少數人的作為，因為GSP要求的是整個企業經營過程管理的規范化，而不是局部的、單一的管理。所以企業要以人為本，充分重視員工的作用，不僅要結合企業管理的實際，安排員工參加專業技能培訓、接受繼續教育、切實提高員工的基本業務素質和崗位操作技能，還要加強宣傳教育讓每一位員工深刻領悟到企業實施GSP的重要性和目的性，提高員工的積極性。同時企業必須根據經營管理的具體要求制定符合本企業實際情況的管理制度和崗位職責，按需設崗，按崗配備符合要求的人員，並加強日常工作考核力度，確保GSP實施工作的有效進行。 2.3"軟硬兼施"，全面落實GSP是一種管理模式，它的最終目的是通過制度化、規范化並能有效持續下去的過程，以加強並提高葯品經營企業的管理水平。葯品經營企業在葯品經營過程中，要做到一切活動有人負責，一切活動有人負責，一切活動有標准要求，一切活動按程序進行，一切活動記錄在案。因此實施GSP必須"軟硬兼施"經營硬體是葯品經營企業實施GSP的重要基礎，"軟體"要求也同樣佔有非常重要的地位。企業的質量體系、管理制度、崗位職責、人員安排等這些"軟體"條件如果不去和企業的硬體條件相結合，或者結合得不好的話，企業GSP是很難達到要求的效果，企業的日常管理也難以規范化、制度化，對企業的長期發展有百害而無一利。須知，沒有真正意義上的軟體，再好的硬體也不能良好的運行。 2.4"走出去"與"請進來"，一切從實際出發"走出去"指的是學習其它企業實施GSP的先進經驗，借鑒成功企業的管理做法，可以使企業在推行GSP過程中少走彎路，盡快達到規范經營的要求。但是，要注意借鑒不等於原版照套，因為在許多工作細節的處理、現場操作的要求上，各個企業有不同的習慣和解決方法。如果只是一味的模仿，而不是結合本企業的實際情況，其效果只能是貌合神離，偏離GSP的本質要求。"請進來"指的是請GSP認證方面的專家到企業進行現場指導，傳授GSP改造的方法和經驗，對企業存在的問題提出指導性意見，給以"面對面"的幫扶；另外企業在正式進行GSP認證前，可以按照評定標准對企業做模擬現場檢查，找到企業存在的問題和差距，從而對企業進行整改。 2.5企業要持續按GSP要求行為企業應當充分認識到，規范運作將是今後生存的基礎。中國加入WTO以後的葯品市場，將是一個全球性的市場。在這樣一個開放的市場上，企業一方面要和眾多的競爭對手進行"拼搏"，以求得自己的生存空間；另一方面必須向廣大的消費者負責，嚴格按照法律的規定去經營自己的企業。因此，企業必須樹立"永續"規范觀念，將GSP進行到底。葯品有其商品性，更有其特殊性，必須建立嚴格的葯品經營領域的質量保障體系。在這里，不妨借鑒日本實施GDP中的一句話："沒有什麼努力能比質量保障體系的完善來打動客戶的心更重要。"相信我國的葯品經營企業能夠樹立正確的思想認識，通過自身努力，認真實施GSP，以更強大的實力去迎接WTO後醫葯市場新形勢新環境的挑戰。

3. GSP文件怎麼打開，有人說用幾何畫板打開，但是試了好幾個版本都沒有打開，提示文件不是由此版本所創建，

可能是需要打開的文件和你所用的版本不相同的原因.
不知道你需要哪個版本

我這有4.0，4.01，4.03，4.05，4.06，4.07，5.0，5.01

全上傳有點麻煩，我這網不行，你要哪個我單獨給你傳一下

4. 葯品企業名稱變更後GSP文件用換嗎

如果你是接的別人的公司，你自己說GSP文件要換不咯？肯定要換呢，不然那哪是你自己公司的文件呢！！

5. 推進gsp的重要意義有哪些

1)、實施GSP是貫徹執行國家有關法律法規的需要 GSP作為我國葯品經營質量管理工作基本准則,收錄了先行質量管理法規中對葯品商業企業的要求內容,實施GSP將會更好地促進葯品經營企業做到依法經營和依法管理,以保證經銷葯品質量,保護用戶、消費者的合法權益和人民用葯安全有效.
2)、實施GSP是葯品經營企業參與市場競爭的需要 質量是企業的生命,市場競爭關鍵是人才和質量的競爭,我國的GSP作為當前葯品經營企業質量工作的基礎規范,對葯品經營質量管理及質量保證措施作了具體統一的規定,這就為葯品經營企業提供了平等競爭的條件,國家在強化這一規程的實施中必將採取相應的政策和措施,促使企業定期達到GSP的規定,對於不能定期達GSP認證的企業將會予以取締.
3)、實施GSP是應對入世挑戰的需要 實施GSP,努力實現我國醫葯商業質量管理與質量保證標准國際化,就能早日使我國葯品步入世界市場,促進國際醫葯交流,提高企業的經濟效益,使葯品經營企業得到長足的發展.
4)、實施GSP是提高葯品經營企業質量管理水平的需要 GSP作為一個思想體系最嚴重的一條是「質量第一」,這就要求企業進行任何經營活動都必須以質量為首要問題,確保葯品質量,同時,企業實施GSP也將有利於企業的發展,促進企業經營思想和經營組織結構的變化,促進企業運用先進的科學技術保證葯品的安全可靠.
5)、GSP是整頓和規范我國醫葯市場混亂局面的需要 實施GSP是為了進一步加快我國醫葯產業結構的調整,做大、做強一批葯品經營企業,提高醫葯行業市場准入的門檻,提高企業的集約化、規模水平和綜合競爭力,以適應我國加入WTO之後的形勢發展要求而作出的重大決策,也是我國葯品流通領域改革的必由之路.

6. GSP文件是什麼文件，怎麼打開呀

GSP文件是GigaStudio的性能文件,所以要用GigaStudio打開
REALVEODIO轉MP3用 Streambox Ripper
這個軟體很好用 不過前提是你的電腦已經裝了realplayer

7. GSP是什麼意思

GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為《葯品經營質量管理規范》。

GSP是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標准。

現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。

(7)gsp文件改為什麼要改擴展閱讀

1998年，在1992版GSP的基礎上重新修訂了《葯品經營質量管理規范》，並於2000年4月30日以國家葯品監督管理局令第20號頒布，2000年7月1日起正式施行。

2013版《葯品經營質量管理規范》已於2012年11月6日經衛生部部務會審議通過，自2013年6月1日起施行。

《葯品經營質量管理規范》（國家食品葯品監督管理總局令第13號）已於2015年5月18日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日2015-07-01起施行。

《國家食品葯品監督管理總局關於修改〈葯品經營質量管理規范〉的決定》（國家食品葯品監督管理總局令第28號）已於2016年6月30日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日起施行

8. GSP是什麼類型的文件，用什麼打開

是只做課件時的一個幾何畫板程序的擴展名 等同於gss.
如果要打開指定的GSP文件,可設為「c:\sketch\readme.gsp」,PowerPoint會自動用幾何畫板系統打開GSP文件 GSP文件是GigaStudio的性能文件

GSP文件是幾何畫板文件，不能脫離幾何畫板應用程序運行，所以在Flash中無法直接打開GSP文件，但是可以用JTools軟體來輔助調用 不能脫離幾何畫板應用程序運行.可以用JTools軟體來輔助調用.可以下載.
下載地址
http://xmmaths.zjjy.com/jhhb/jhhb.htm

9. GSP規范里，質量體系文件什麼情況需要重新修訂

gsp規范裡面沒有規定什麼情況質量管理體系文件需要重新修訂。
gsp的僅規定了要定期復審。定期一般都是指一年，所以固定每年一段時期進行復審，對一年來文件的執行偏差，與法規的偏差等進行修訂。
但如果遇到有重大影響的新法規，或者公司規程重大變化，就應該及時對相關的文件進行修訂。
公司法人變更，企業負責人變更一般來說不會對體系文件引起重大影響，不需要修訂文件。除非涉及質量職責上的調整。

10. 請問：GSP證在有效期內，經營地址發生變更，需重新更換GSP證書嗎

需重新更換GSP證書。

經營地址變更首先向市局提出變更申請，現場驗收通過後會有一張現場驗收檢查記錄給企業的，企業拿著這張紙按照GSP證書變更程序向省局提出變更申請，省局受理後不用現場檢查，一兩個工作日內會重新發GSP證書給企業,有效期同原證書一致。

(10)gsp文件改為什麼要改擴展閱讀：

填報GSP認證申請書應注意的問題

1、填寫的企業名稱必須與依法申領的經營許可證和營業執照標識的名稱一致；必須與申請書封面加蓋的企業公章相一致。如發生變更，應附有關證明文件。

2、填寫的地址、經營方式、經營范圍等項目必須與經營許可證標識的內容相一致。防止填寫中出現隨意性甚至出現瞞報、錯報的問題。

現行GSP是葯品市場准入的一道技術壁壘。為加快推行GSP和體現推行GSP的強制性，推行GSP將與葯品經營企業的經營資格確認結合起來，GSP已經成為衡量一個持證葯品經營企業是否具有繼續經營葯品資格的一道硬杠桿，成為葯品市場准入的一道技術壁壘。由葯品監督管理部門組織開展的葯品經營企業換證工作所採用的換證驗收標准，實際上就是實施GSP的一個最低標准。