蘋果手錶為什麼會被禁售

㈠ 蘋果手錶心電圖為什麼大陸不能用

蘋果手錶心電圖在大陸不能使用的主要原因是法律法規限制。具體原因如下：

1. 醫療器械定義：蘋果手錶的心電圖功能普遍被認為具有醫療作用。根據我國法律規定，如果手錶被視為醫療器械，那麼銷售方需要擁有醫療器械經營許可證，同時製造方或提供ECG檢測零部件的廠家可能需要醫療器械製造許可證。

2. 許可證申請難度：申請醫療器械相關的許可證不僅復雜而且嚴格。首先，申請過程需要進行資質審核，涉及企業的整個系統，包括財務、生產資料、貨品可追溯性等。此外，獲得許可證後，企業還需接受葯監局的定期或不定期檢查，這包括財務可追溯性等方面的審查。

3. 國際廠家難度：如果製造或提供零部件的廠家是國外的，它們還需要申請中國的相關許可證，這進一步增加了難度和復雜性。

4. 蘋果公司的考量：對於蘋果公司來說，接受這樣的監管和審查可能意味著高昂的管理成本和潛在的財務風險，因此可能不願意在中國市場推廣其心電圖功能。

5. 宣傳問題：如果蘋果手錶的心電圖功能不被視為醫療器械，而僅僅是一個參考工具，那麼蘋果在宣傳上可能會受到限制，無法充分展示其醫療價值。

綜上所述，蘋果手錶心電圖在大陸不能使用主要是由於我國對於醫療器械的嚴格監管和審查制度，以及蘋果公司對此的考量。