拉米夫定片為什麼這么便宜
『壹』 拉米夫定片(賀普丁)治療什麼病 有效嗎
賀普丁 拉米夫定片¥188.50 眾所周知,賀普丁適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。那麼,具體來講,拉米夫定片(賀普丁)治療什麼病?有效嗎? 賀普丁適用於有HBV復制證據的慢性乙型肝炎病人的治療。賀普丁是一種核苷類似物,它對HBV有特異的抗病毒活性。它通過抑制病毒DNA的合成來迅速而強有力的抑制HBV的復制。賀普丁療法顯著改善肝臟的壞死-炎症性病變、減少肝纖維化的進展、並使乙型肝炎e抗原HBeAg的血清轉換率增加。在長期治療時,賀普丁的耐受性良好。在大多數病人,繼續治療直至出現HBeAg血清轉換是取得持續效果所必需的。 研究表明,賀普丁能夠延緩慢性乙型肝炎進展為肝硬化,治療1年進展為肝硬化的患者比例為1.8%,而安慰劑組為7.1%。Hann教授等進行的一項多中心研究也表明,失代償肝硬化等待肝移植的患者使用賀普丁後,94%的患者病情改善或穩定,不用進行肝移植。另一項回顧性試驗表明,應用賀普丁後肝癌發生率顯著降低,賀普丁組和安慰劑組的肝癌累計發生率分別為2.3%和11.2%。 不過要注意的是,效果這些都是因人而異的,不同的人,不同的病情,都會導致效果的不同。 購買賀普丁,到康愛多葯店,讓您享受不一樣的購物體驗。
『貳』 本人是乙肝患者大三陽病史二年、吃的葯是福建產拉米夫定片(賀甘定)\此葯有些貴本人想問—下哪裡葯最
問題分析:
你的資料中沒有詳細描述你吃葯前的病情,包括肝功,乙肝病毒DNA定量檢查,乙肝五指標等檢查情況。拉米夫定是核甘類抗乙肝病毒葯中最便宜一種葯物了,其它抗病毒的葯物都應該比這種葯貴。
意見建議:
建議你最好把你吃葯前的資料發上來,看一看你是否需要吃葯。可能其它葯廠生產的拉米夫定要比你現在葯廠的便宜些,你可以去葯店或者醫院問問。
『叄』 拉米夫定片治療什麼病
拉米夫定是近年新上的一種抗乙肝病毒新葯,是目前臨床應用中療效好、代表性的核苷類似物。拉米夫定可迅速有效降低血清HBV-DNA水平,但是停葯後復發率高,長期應用可導致病毒變異。
拉米夫定是核苷類似物,抗病毒葯物,對病毒DNA鏈的合成和延長有競爭性抑製作用。而拉米夫定是治療乙肝的常用葯物,
『肆』 乙肝的干擾素類葯物能在深圳醫保報銷嗎
拉米夫定是可以的。
但有些干擾素類葯物針劑就不在規定目錄內的,是要患者自費的。
醫生開單的時候都會跟你說清楚的
『伍』 新出的國產拉米夫定替諾福韋片多少錢一盒
艾滋病是很多人都害怕的一種病,因為它會傳染,搞得患者身邊的朋友人心惶惶的,它還可能會帶走人們的生命,危害很大,艾滋病的傳播途徑也是比較多的,不少的男性朋友喜歡進行一夜情等,那樣進行不潔性生活的就會增多啦,對於艾滋病的傳播途徑要多加了解一下的,性傳播是艾滋病的一個傳播途徑了,平時要注意潔身自愛的。那麼購買拉米夫定替諾福韋片多少錢一盒?下面跟隨我一起來了解一下。
拉米夫定替諾福韋片為復方制劑, 每片含拉米夫定300mg和富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg,可以與其他抗反轉錄病毒葯物聯用,用於治療18歲以上成人的HIV-1感染。太斗拉米夫定替諾福韋片葯房購買是780元一盒,具體價格以門店當天價格為准。它的生產廠家是安徽貝克生物制葯有限公司,貝克生物是國內領先的抗乙肝、抗艾滋病制劑生產企業。
相對於國內的價格,印度的價格要實惠很多,一盒在一百四左右,有什麼需要了解的歡迎私信我,或者看我的名字。
艾滋病的到來給人們帶來的困擾是很大的,因為這可是一個會威脅到人們生命的疾病,有很多人因為艾滋病而失去了寶貴生命的,對於艾滋病發生了建議要積極去面對一下的,不要把艾滋病當成絕症看待,艾滋病通過一些正確的治療控制好病情還是存活很長的時間,但是如果過分消極的去面對,那樣對於病情往往是不利的。
『陸』 有關拉米夫定片的副作用
[不良反應] 在告警和注意事項中也描述了在使用拉米夫定時報告的多種嚴重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪變性的嚴重肝臟腫大,乙型肝炎的治療後加重,胰腺炎,與葯物敏感性下降和治療反應減弱相關的病毒變異的出現). 在慢性乙型肝炎病人中進行的臨床研究顯示,多數患者對拉米夫定有良好的耐受性. 多數不良事件的發生率在拉米夫定組和安慰劑組病人中相似,詳見下表。 最常見的不良事件為不適和乏力,呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉.在中國進行的2200例,Ⅳ期臨床研究中還觀察到以下不良反應:口乾1例:全身猩紅熱樣皮疹1例,磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例,重症肝炎住院1例.在成人中進行的3項安慰劑對照臨床試驗中於治療期間出現的部分不良事件(發生率>5%)(研究1.3) 在臨床活動中的觀察:在拉米夫定獲准在臨床使用期間發現了下列事件.由於這些事件來自一組樣本量不詳的人群的自願報告,因此,不能對發生率做 出估計。之所以收錄這些事件,是因為這些事件的嚴重性、報告頻率、可能與拉米夫定在因果關系或所有這些因素的綜合結果, 消化系統: 口腔炎; 內分泌和代謝:高血糖;全身:無力; 血液和淋巴系統:貧血,純紅細胞再生障礙,淋巴結病,脾腫大. 肝掌和胰腺:乳酸酸中毒和脂肪變性,胰腺炎,治療結束後肝炎加重(參見警告和注意事項) 過敏:過敏反應,風疹; 肌肉骨骼:橫紋肌溶解; 神經組織:感覺異常,外周神經病變; 呼吸系統:呼吸音異常/哮鳴。 皮膚:脫發,瘙癢,皮疹. [禁忌] 對拉米夫定或制劑中其它任何成份過敏者禁用 [注意事項] 1 應提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的葯物.病人必須在有乙肝治療經驗的專科醫生指導下用葯,不能自行停葯,並需在治療中進行定期監測.至少應每3個月測一次ALT水平,每6個月測一次HBVDNA和HBeAg. 2.HBsAg陽性但ALT水平正常的病人,即使HBeAg和/或HBVDNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應定期隨訪觀察,根據病情變化而再考慮. 3.隨拉米夫定治療時間的延長,在部分病人中可檢測到乙型肝炎病毒的YMDD變異株,這種變異株對拉米夫定的敏感性下降(參見[臨床研究]部分). 如果病人的臨床情況穩定,HBVDNA和ALT水平仍低於治療前,可—持續治療並密切觀察。有少數病人在出現YMDD變異後,由於拉米夫定的作用降低, 可表現為肝炎復發,可出現HBVDNA和ALT水平回升到治療前水平或以上.一些有YMDD變異的病人,特別是在已伴有肝功能失代償或肝硬化的病人,有罕見報告病情進展導致嚴重後果甚至病例死亡,由於在這種情況下停用拉米夫定也可能導致病情進展,因此對於在使用拉米夫定治療過程中出現肝功能失代償或肝硬化的病人,不宜隨意停用拉米夫定。所以,如果疑及出現了YMDD變異,應加強臨床和實驗室監測可能有助子做出治療決策。 4 到目前為止,尚無拉米夫定治療乙型肝炎合並丁型肝炎或丙型肝炎的長期療效資料.拉米夫定治療HBeAg陰性的病人,或同時接受免疫抑制劑治療,包括腫瘤化療的病人的資料有限。 5 如果HBeAg陽性的病人在血清轉換前停用本品,或者因治療效果不佳而停用葯者,—些病人有可能出現肝炎加宣,主要表現為HBVDNA重新出現及血清ALT升高. 6 如果停止拉米夫定治療(參見用法用量),應對病人的臨床情況和血清肝功能指標(ALT和膽紅素水平)進行定期監測至少4個月,之後根據臨床需要進行隨訪.對於在停止治療後出現肝炎復發的病人重新開始拉米夫定治療的資料尚不充分 7.對於有接受器官移植或晚期肝病如失代償性肝硬化的病人,病毒復制的風險更大,預後較差.該組病人中的安全性和療效尚未得到確立.目前尚無足夠的臨床研究資料用以批准拉米夫定用於接受器官移植或晚期肝病如失代償性肝硬化病人的治療。據國外有關臨床研究資料,合理應用拉米夫定可提高肝功能失代償患者的近期生存率,在這些病人中,不宜停用拉米夫定.但作為抗病毒葯物,拉米夫定不能逆轉肝臟結構終末期的改變及其並發症,團此對這些病人還應考慮其它(包括肝移植的)更有效的治療。對於有HIV並發感染的患者.如果正在接受或打算接受拉米夫定或拉米夫定齊多夫定合並治療,應維持拉米夫定用於HIV感染的推薦劑量(通常每次150毫克,每日兩次給葯,同時與其它抗逆轉錄病毒類葯物合用).對於並發HIV感染,但不需要抗逆轉錄病毒治療的患者,如單用拉米夫定治療慢性乙肝,有出現HIV突變的可能. 8.目前尚無本品用於孕婦的資料,故仍應對新生兒進行常規的乙型肝炎疫苗免疫接種. 9.對駕駛和機械操作能力的影響;目前還沒有關於拉米夫定對駕駛或操作機械能力影響的研究.
『柒』 拉米夫定的功效與作用有哪些
病情分析:你好,拉米夫定片是一種治療乙肝性疾病的葯物,乙肝患者在我們生活中比較常見,這種疾病對人們的危害非常大,所以如果患上乙肝一定要及時治療。拉米夫定片是作用於此適應症的葯物。拉米夫定片的主要成分是拉米夫定。葯品的成分決定了其功效。拉米夫定片適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。
指導意見:患者對該品有很好的耐受性。常見的不良反應有上呼吸道感染樣症狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,症狀一般較輕並可自行緩解。拉米夫定只能緩解乙肝病毒,並不能真正的清除乙肝病毒,不能從根本上治療乙肝。
『捌』 拉米夫定的作用
目前,拉米夫定被臨床上用來治療乙肝。它不僅可以迅速抑制乙肝病毒DNA多聚酶,阻止乙肝病毒DNA的復制,對病毒蛋白的合成影響較少,而且停葯後易復發。對於拉米夫定的使用,很多患者還存在一知半解。保定肝病專家特做介紹,以供乙肝患者參考。 拉米夫定使用說明書 通用名: 拉米夫定片 商品名: 賀普丁 英文名: Lamivudin
希望對您有幫助
『玖』 核苷類葯物知多少
核苷類葯是口服的抗乙肝病毒葯,核苷類葯有兩種:一種是核苷,另一種是核苷酸。核苷有拉米夫定、替比夫定和恩替卡韋;核苷酸有阿德福韋酯。但恩替卡韋與2種「夫定」並不完全相同,「夫定」是嘧啶,恩替卡韋卻是嘌呤。荊州市第二人民醫院肝病科朱剛劍
核苷類葯按其結構,也可分為3類: ① L-核苷類:,如拉米夫定和替比夫定;為嘧啶類②
無環磷酸鹽類,阿德福韋酯和替諾夫韋;為嘌呤類,③ 環戊烷 /
烯類,如恩替卡韋。現在上市的有拉米夫定、替比夫定、阿德福韋和恩替卡韋;將要上市的還有替諾福韋。這一類新的葯物還在不斷研發,還會有更好的葯物問世。
這一類葯物有共同的特點。優點是應用方便,每天服一片葯就行了;安全性強,很少不良反應,幾乎沒有禁忌症;最重要的是抑制病毒復制的活性很強,能較快改善病情。共同的缺點是需要長期用葯,隨意停葯可能有反彈的風險;不計劃、不規范用葯容易發生耐葯變異。
1、拉米夫定(賀普丁)有什麼特點?
拉米夫定是第一個研發出來的口服抗病毒葯,已經上市10年了,治療了上百萬人,救治了無數病人,取得了豐富的經驗。
在上述幾種口服抗病毒葯中,拉米夫定抑制病毒復制的活性居於中等水平,一年平均可降低對數的5次方(即降到治療前的1/10萬)。隨著病毒水平的降低,有七成病人血清轉氨酶在3個月內降至正常;自覺症狀也隨之改善;肝組織病變在6個月內會有明顯進步。肝硬化病人的恢復要慢一些。
拉米夫定是最安全的核苷類葯,價格也較適當,過去、現在和在近期內都是應用最廣泛的抗病毒葯物,一個月的費用約460圓。
但拉米夫定也是最容易發生耐葯變異的,每年以20%的比率遞增。過去由於「一花獨秀」,也有過一些誤導,使我國有眾多耐葯變異的乙肝病毒感染者,因對其他核苷類葯可能會發生交叉耐葯,造成治療困難。今後如能吸取教訓,使用得當,仍不失為一個好葯。
2、阿德福韋有什麼特點?
阿德福韋抑制病毒復制的作用稍弱,1年降低4次方,故控制病情較緩慢,1年只有半數的病人血清轉氨酶正常。但阿德福韋發生耐葯變異較少,只要血清病毒長期維持在很低的復制水平,就有可能較長時間穩定控制病情。
阿德福韋是我國擁有自主知識產權的新葯,目前國內有多家企業生產。在多種核苷類葯物中,價格是最低的(一個月的費用約430圓),而且葯品價格還在不斷下調中。既能解決患者問題,又不至於增添患者太多經濟負擔。
但要注意的是:老年病人和肝移植病人可能有潛在的腎損害,用葯中要多做檢查。
3、恩替卡韋有什麼特點?
恩替卡韋,在已經上市和尚未上市的幾種葯物中,抑制病毒復制的活性最強,一年平均可降低對數的7次方,幾乎是拉米夫定的100倍,對極大多數病毒水平很高的病人也能在1年左右降至不能檢出。早期作用更明顯,頭2周就能降低2次方,對救治重症病人特別有利。在肝移植病人可用於抑制病毒復現,可長期應用預防再感染導致的移植肝排斥。
恩替卡韋在沒有用過核苷類葯的初治病人,耐葯變異的發生率很低,對已經拉米夫定耐葯的病人療效會明顯降低。最大的問題是價格最貴,一個月的費用達1100圓。
4、替比夫定有什麼特點?
替比夫定是拉米夫定的同類葯,而抑制病毒作用約有拉米夫定的10倍,一年平均可降低血清病毒水平6次方,約60%的病人不能檢出病毒。不過這些數據多來源國外,從臨床療效來看,控制病情、HBV-DNA陰轉率、變異率稍優於拉米夫定,但從統計學上來分析,沒有實際意義的差別。替比夫定一個月的費用約700圓,尚沒有納入國家醫保。拉米夫定效果不佳時,可以考慮換用替比夫定,但一年後的耐葯率也不低於10%。
怎樣正確應用這一類葯物?
因為服用這類葯物很方便、很安全,有些病人像用止痛片或胃病葯一樣,隨意停停用用,血清轉氨酶升高了就用,正常了就停。這樣不規范的用葯很少有不出問題的,過去曾經有過不少教訓。必須在醫生指導下,按規定的劑量服葯,要定期檢查,發現問題要及時處理。
『拾』 拉米夫定片說明書
拉米夫定片(銀丁)適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。下面是我整理的拉米夫定片 說明書 ,歡迎閱讀。
拉米夫定片商品介紹
通用名:拉米夫定片
生產廠家: 安徽貝克生物制葯有限公司
批准文號:國葯准字H20103618
葯品規格:0.1g*14片
葯品價格:¥0元
拉米夫定片說明書【商品名稱】銀丁 拉米夫定片
【通用名稱】拉米夫定片
【英文名】Lamivudine Tablets
【漢語拼音】LaMiFuDingPian
【主要成份】本品主要成份拉米夫定
【性狀】本品為橙黃色薄膜衣片,除去薄膜衣後顯白色
【適應症】拉米夫定片適用於伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。
【用法用量】
本品應在對慢性乙型肝炎治療有 經驗 的醫生指導下使用,推薦劑量為每日1次,每次100mg,飯前或飯後服用均可。
療程對於HBeAg陽性的病人,根據已有的研究資料,建議應用本品治療至少1年,且在治療後發生HBeAg血清轉換(即HBeAg轉陰、HBeAb陽性),HBVDNA轉陰,ALT正常,經過連續2次至少間隔3個月檢測確認療效鞏固,可考慮終止治療。
對於HBeAg陰性的病人,尚未確定合適的療程,在發生HBsAg血清轉換或治療無效(HBVDNA水平或ALT水平仍持續升高)者,可以考慮終止治療。
對於考慮出現YMDD變異的病人,如果其HBVDNA和ALT水平仍低於治療前,可在密切觀察下繼續用葯,並必要時加強支持治療。如果其HBVDNA和ALT持續在治療前水平以上,應加強隨訪,在密切監察下由醫師視具體病情採取適宜的療法。如果經過2次至少間隔3個月檢測確認HBeAg血清轉換,HBVDNA轉陰,可考慮終止治療。對於在本品治療過程中合並肝功能失代償或肝硬化的病人,不宜輕易停葯,並應加強對症保肝治療。
如果治療期間HBVDNA和ALT仍持續在治療前水平以上,治療前HBeAg陽性的病人未出現HBeAg血清轉換,提示治療無效,可考慮終止治療。對於有肝臟組織學檢查等 其它 臨床指征顯示,在本品治療過程中出現病情進展合並肝功能失代償或肝硬化的病人,不宜輕易停葯,並應加強對症保肝治療。
如果終止拉米夫定治療,在停葯後至少4個月內,醫生應對病人進行密切隨訪觀察(隨訪頻率根據病人情況而定),定期檢測ALT和膽紅素水平,HBVDNA和HBeAg情況,以防肝炎復發。4個月後,可根據臨床需要繼續隨訪病人。
腎功能損傷者:由於腎清除功能下降,中度至嚴重腎功能損害者服用本品後,血清拉米夫定濃度(葯時曲線下面積AUC)有所升高。考慮到劑量調整的准確性,拉米夫定100mg片劑禁用於血清肌酐清除率〈50mL/min的慢性乙型肝炎病人。
肝功能損傷者:對有嚴重肝功能損傷者,包括晚期肝病等待接受肝移植患者的研究數據表明,除非患者合並腎功能損害,否則單純肝功能不全不會對拉米夫定的葯代動力學有顯著影響。葯代動力學研究結果提示,對有中度或重度肝臟損害的患者不必調整用葯劑量。
【葯理毒理】
拉米夫定是核苷類抗病毒葯。對體外及實驗性感染動物體內的乙型肝炎病毒(HBV)有較強的抑製作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制劑,亦是此聚合酶的底物。
拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不幹擾正常細胞脫氧核苷的代謝,它對哺乳動物DNA聚合酶α和β的抑製作用微弱,對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結構、DNA含量及功能無明顯的毒性。
對大多數乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV復制,其抑製作用持續於整個治療過程,同時使血清氨基轉移酶降至正常。長期應用可顯著改善肝臟壞死炎症性改變,並減輕或阻止肝臟纖維化的進展。
可在細胞內磷酸化,成為拉米夫定三磷酸鹽(L-TP),並以環腺苷磷酸形式通過乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中,導致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動物α、β和γ-DNA多聚酶的弱抑制劑。在體外實驗中,拉米夫定三磷酸鹽在肝細胞中的半衰期為17-19小時。
【葯物動力學】
吸收:
拉米夫定可被胃腸道良好吸收,正常情況下成人口服拉米夫定後生物利用度為80-85%。口服給葯後,最大血葯濃度(Cmax)的平均達峰時間(Tmax)約為1小時。以每日1次,每次100mg的治療劑量給予拉米夫定,其最大血葯濃度Cmax為1.1-1.5mg/mL(4.8-6.5mmol/L)左右,谷值血葯濃度為0.015-0.020mg/mL(0.065-0.087mmol/L)。
拉米夫定與食物同時服用可延遲Tmax並降低Cmax(最大至47%),但不會改變其生物利用度(按葯時曲線下面積計算),因此,飯前和飯後服用本品均可。
分布:
靜脈給葯研究結果表明,拉米夫定平均分布容積為1.3L/kg,在治療劑量范圍內葯代動力學呈線性,並且與白蛋白的血漿蛋白結合率較低(〈36%)。有限的資料表明拉米夫定可通過中樞神經系統,進入腦脊液(CSF)中,口服拉米夫定2-4小時後,腦脊液/血清中葯物濃度的比值平均約為0.12。
代謝:
代謝是拉米夫定清除的一個次要途徑,唯一已知的拉米夫定在人體中的代謝物是轉硫代謝物。由於拉米夫定的肝臟代謝程度低(5-10%),且血漿蛋白結合率低,所以拉米夫定與其代謝物之間發生相互作用的可能性很小。
排泄:
拉米夫定主要以原形經腎小球過濾和分泌(有機陽離子轉運系統),自尿中排泄,腎清除約占其總清除的70%,平均系統清除率為0.3L/h/kg,清除半衰期為5-7小時。
特殊人群:
對腎功能損傷者的研究顯示腎功能不全影響拉米夫定的清除。對肌酐清除率〈50mL/分的患者應降低用葯劑量。肝功能損傷對拉米夫定的葯代動力學特性無影響。在肝移植患者中的有限的研究表明,除非伴有腎功能損害,否則單純肝功能損害對拉米夫定的葯代動力學特性無影響。
老年人機體正常老化伴有腎臟功能減退者在臨床上對拉米夫定的葯代動力學特性無顯著影響,只有在肌酐清除率〈50mL/min時才會有所影響。
【毒理研究】
遺傳毒性拉米夫定在微生物致突變試驗和體外細胞轉化實驗未顯示致突變活性,但在體外培養人淋巴細胞和小鼠淋巴瘤實驗中顯示出其微弱的致突變活性。
大鼠經口給予拉米夫定2000mg/kg(血葯濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍),未見明顯的遺傳毒性。 生殖毒性大鼠經口給予拉米夫定4000mg/kg/天(血葯濃度為人臨床血葯濃度的80-120倍),其生育力和斷奶後仔代的存活、生長、發育未受明顯影響。
大鼠和家兔分別經口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血葯濃度約為人臨床推薦劑量血葯濃度的60倍),均未表現出明顯的致畸作用。當家兔血葯濃度與人臨床推薦劑量的血葯濃度相近時,出現早期胚胎死亡率升高。
但大鼠血葯濃度達到相當於人臨床推薦劑量血葯濃度的60倍時,未見此類現象發生。對妊娠大鼠和家兔的研究結果顯示,拉米夫定可以穿過胎盤進入胎仔體內。尚無拉米夫定用於妊娠婦女的充分和嚴格對照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。
致癌性:
大鼠和小鼠的長期致癌試驗結果顯示,當暴露水平達到人臨床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)時未表現出明顯的致癌性。
【不良反應】
在警告和注意事項中也描述了在使用拉米夫定時 報告 的多種嚴重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪變性的嚴重肝臟腫大,乙型肝炎的治療後加重,胰腺炎,與葯物敏感性下降和治療反應減弱相關的病毒變異的出現)。
在慢性乙型肝炎病人中進行的臨床研究顯示,多數患者對拉米夫定有良好的耐受性。多數不良事件的發生率在拉米夫定組和安慰劑組病人中相似(詳見下表)。最常見的不良事件為不適和乏力,呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。在中國進行的2200例IV期臨床研究中還觀察到以下不良反應:口乾1例,全身猩紅熱樣皮疹1例,磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例,重症肝炎住院1例。
在臨床活動中的觀察:在拉米夫定獲准在臨床使用期間發現了下列事件。由於這些事件來自一組樣本量不詳的人群的自願報告,因此,不能對發生率做出估計。之所以收錄這些事件,是因為這些事件的嚴重性、報告頻率、可能與拉米夫定在因果關系或所有這些因素的綜合結果。
消化系統:口腔炎;
內分泌和代謝:高血糖;
全身:無力;
血液和淋巴系統:貧血,純紅細胞再生障礙,淋巴結病,脾腫大。
肝臟和胰腺:乳酸酸中毒和脂肪變性,胰腺炎,治療結束後肝炎加重;
過敏:過敏反應,風疹;
肌肉骨骼:橫紋肌溶解;
神經系統:感覺異常,外周神經病變;
呼吸系統:呼吸音異常/哮鳴。
皮膚:脫發,瘙癢,皮疹。
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