為什麼中葯提取出的東西是消字型大小
❶ 經常看到消字型大小,健字型大小,械字型大小,國葯准字,這些有什麼區別,要怎麼樣選擇
日常我們買東西的包裝上,經常會見到健字型大小、消字型大小、妝字型大小、國妝特字型大小、械字型大小等字樣,那麼這些有什麼區別呢?
1、 健字型大小:
就是保健品類,國家不把它列為葯物,說白了就是你用這種葯去治病幾乎看不到什麼療效。
2、 消字型大小:
是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類。
生產要求:應該在十萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行
3、 妝字型大小:
就是化妝品類,是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散布於人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。
它的葯用和治療效果幾乎沒有,要求某些成分不低於某個百分比,但是不是不含有重金屬、激素、熒光劑等不限制。
銷售范圍:可用於美容院、超市、店鋪等等。
生產要求:符合衛生監督管理條例即可、干凈整潔
質量體系要求:ISO9001
4、械字型大小:
械字型大小是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。
械字型大小達到醫療器械標准,醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標准。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解,損傷的診斷、監護、治療、緩解。
必須嚴格按照國家醫療器械標准生產,不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑,產品安全性高,可在醫院銷售。
生產要求:要求有凈化車間,最低要求十萬級
質量體系要求:ISO9001、ISO13485(醫療器械專用)
❷ 械字型大小,消字型大小,妝字型大小產品的區別
好多皮膚管理中心的小夥伴們再購買一些產品或者材料的時候經常會看到包裝盒上有械開頭、消開頭或者妝字型大小的東西,那他們的區別到底是什麼?能用應用的范圍又是哪些?今天來給大家科普一下~
1.什麼是械字型大小?
械字型大小是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。也就是批准此醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件。
械字型大小達到醫療器械標准,醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標准。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解。
2.什麼是消字型大小?
消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,不具備任何療效,且該類產品質量參差不齊,使得其產品安全性備受質疑,生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小隻能用於外用消毒殺菌,不具備調節人體生理功能的功效。國家消毒管理辦法第33條規定,消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果。
消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)後大都只需要進行備案注冊就好。
有些小夥伴肯定想問為什麼有些產品明明帶有功效卻注冊為消字型大小?不著急一會我們來給大家看一下這三種不同的字型大小對於申報標准就明白了
3.什麼是妝字型大小?
化妝品(文號為「衛妝字」)是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散布於人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。
所以現在小夥伴們應該對剛才提出的問題有答案了吧。相對來說消字型大小比械字型大小更好申報一些,但是不排除所有的消字型大小產品都是不帶功效的。
在這三種字型大小里,(起碼是面膜、或者修復類的產品里),械字型大小的產品要求和規格是最高的。
❸ 消字型大小的葯能治病嗎
消字型大小的葯不能治病,消字型大小產品宣稱的是抑菌功效,葯品才能治病,是經過人體試驗等合格後才能銷售的,有的產品是葯品的范疇,企業為了節省時間和成本問題,申請的是消字型大小,因為國葯准字申請時間比較長,不一定能申請下來,退而求其次申請消字型大小,市面大多數的消字型大小產品還好有點治療功效,但是不全是,具體需要看本人使用效果,希望能夠幫到您!
❹ 什麼是衛字型大小、消字型大小、葯字型大小、健字型大小
衛字型大小:即衛妝准字,是舊版的化妝品和衛生用品批准文號,由原來的衛生部許可發證的,現已取消,衛字型大小的產品分流轉為妝字型大小、械字型大小、葯字型大小的產品。
消字型大小:即衛消證字型大小,是消毒滅菌類生產批准文號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。
葯字型大小:即國葯准字型大小,是葯品生產批准文號,其格式為:國葯准字+1位字母+8位數字,其中化學葯品使用的字母為「H」,中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號,葯品才可以生產、銷售。
健字型大小:即國食品健字型大小,是保健食品的批准文號,自2004年國家成立了食品葯品管理監督局後,衛食健字型大小一律要重新審批轉為國食品健字型大小。保健食品的批准文號標識格式為「國食健字G2003xxxx1」和「國食健字J2003xxxx1」。
(4)為什麼中葯提取出的東西是消字型大小擴展閱讀:
衛字型大小、消字型大小、葯字型大小、健字型大小的產品管理機構介紹
從2019年機構改革以後,化妝品、葯品、醫療器械產品由國家葯品監督管理局管理。葯監局負責葯品、醫療器械和化妝品標准管理。組織制定、公布國家葯典等葯品、醫療器械標准,組織擬訂化妝品標准,組織制定分類管理制度,並監督實施。
食品和保健食品由國家市場監督管理局管理。市場局負責建立覆蓋食品生產、流通、消費全過程的監督檢查制度。推動建立食品生產經營者落實主體責任的機制,健全食品安全追溯體系。組織實施特殊食品注冊、備案和監督管理。
參考資料來源:
網路-消字型大小
網路-國葯准字
網路-衛食健字
❺ 藏視明 為什麼要用 消字型大小 而不用 葯字型大小 看看你就明白了~!
用消字型大小就表明這個東西它不是葯品,是消毒用品。如果是葯品都要用國葯准字型大小。
❻ 消字型大小產品是什麼意思
消字型大小產品是用於消毒的產品。專家指出,消字型大小產品並不是葯品,談不上什麼治療效果。衛生部合理用葯監測網專家孫忠實教授指出,消字型大小的報批遠沒有葯准字的報批嚴格。一般來說,國家食品葯品監督管理局審批一個國葯准字型大小,通常需要一年以上,新葯則需要更長時間,一般需要3-5年。
並經各級食品葯品監督管理部門和葯品評審專家嚴格審評,符合要求方可批准;這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、葯效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗,因而費用昂貴,報批一個新葯一般要上百萬甚至更多。
而消字型大小產品的申報不需經過國家葯監局,只需申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用僅2萬元左右,在幾個月甚至更短時間就可以獲批上市。
(6)為什麼中葯提取出的東西是消字型大小擴展閱讀:
由於消字型大小產品未做過相關的葯物實驗,也就沒有可說明其具有療效作用的科學依據。專家介紹,在選購產品時要注意看準產品包裝上的批准文號,消毒產品包裝上標注的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號,而葯品的批准文號為:國葯准字××××號。
還要看產品標簽和說明書內容,消毒產品不得在包裝標簽或說明書中出現或暗示對疾病治療效果的宣傳,不得出現疾病的名稱。同時,不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。也不得有與葯品類似用語,如「每日三次」、「七天為一個療程」等。
❼ 一般用於治療的葯品,標注的應該是「國葯准字型大小」,什麼是消字型大小
參考文獻:小兒與中醫的區別
一、淘汰商店名稱是指衛生消毒產品生產單位在新產品生產前,經當地衛生部門審批後獲得的生產批准號。
分配和管理僅由省級以下衛生行政部門負責。審批時間為一個月。檢測指標主要是滅菌,審批費用只有幾千元。然而,該准品牌名稱經國家食品葯品監督管理局特別批准,並經過葯理學、病理學、毒副作用檢測和臨床驗證等一系列程序。只有在確保安全性和有效性的情況下,批准才是可能的。整個過程通常需要5-10年,成本高達數百萬甚至數千萬元。
兩者在技術上有不同的生產條件。
消字和准字的主要區別在於其葯物的類型,所以使用葯物前一定要了解葯物類型的區別。